Logo Brunel

Vacatures geplaatst door Brunel

Mimir verzorgt het geautomatiseerde beheer van vacatures op vacaturebanken voor Brunel.

Laatste vacatures

Cleaning Validation - Junior Project Engineer

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Voorbereiden , plannen en opvolgen van projecten rond cleaning hervalidatie en validatie. Het uitvoeren, interpreteren en rapporteren omtrent deze projecten. Je zal testen gaan uitvoeren op het materiaal ( equipment ) om hiervan de chemische en microbiële netheid aan te tonen na het reinigingsproces. Jaarlijks zal je ook hervalidaties uitvoeren op het volledige equipment Verantwoordelijkheid dragen voor de opvolging en uitvoering van hervalidaties op verschillende locaties binnen de productiesite. Samenwerken met een team van zo’n 15 collega’s. Jouw collega’s staan samen met jou in om de support van validaties rondom projecten uit te voeren en te documenteren . Ook het hervalidatie plan zal je samen met je team aanpakken.

1 sollicitatie
0 views


10-06-2022 Brunel
Lab Operations CSP Analist

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Als Lab Operations CSP Analist ben je verantwoordelijk over de beoordeling van kwaliteit naar inkomende componenten en medical devices toe. Je zorgt mee met het team voor het ontwerpen, verbeteren en opvolgen van de controlesystemen hierrond en gaat vervolgens ook aan de slag met het trainen van andere C&MD analisten. Je rapporteert rechtstreeks aan de QC Teamlead die instaat voor het labo Medical Devices. Vervolgens zal je ook deelnemen aan meetings , zowel binnen als buiten jouw team. Je draagt verantwoordelijkheid over de evaluaties en beslissing van componenten en medical devices. Je gaat een volledig nazicht uitvoeren d.m.v. visuele inspectie, functionele testen, IPC ondersteuning ;… Release Authority : Vrijgave van componenten en Medical Devices waarvoor geen afwijkingen zijn gekend. Je werkt nauw samen met de Supplier Quality Specialist en Lab Support Project Engineer. Dit wil zeggen dat je atypische zaken gaat melden aan QA, onderzoeken gaat uitvoeren naar aanleiding van events en Lab Support Project Engineer zal ondersteunen bij projecten. Je bent verantwoordelijk voor de uitvoering van IPC testen in een labo. Ook routine taken zoals het afwerken van dossiers en rejects afhandelen, zijn part of your job. Ook speciale opdrachten kunnen jou toegewezen worden, zoals bijvoorbeeld projecten die in het kader van Continuous Improvement worden uitgevoerd. In deze krijg je steeds begeleiding en opvolging door je supervisor.

2 sollicitaties
0 views


10-06-2022 Brunel
Project Engineer CODEV

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Je zal aan de slag gaan als Project Engineer Co-Development op de afdeling GT&E/SIT-CoDev. Deze afdeling faciliteert de introductie van nieuwe molecules op de Puurs-site. Je zal de begeleiding verzorgen van molecules van labo tot lancering en ondersteunt hierbij een breed gamma van innovatieve vaccines, biologicals en small molecules. Je speelt een centrale rol in het process design en project management bij de introductie van deze nieuwe molecules. Ook ben je verantwoordelijk voor de ontwikkeling van een robuust proces en voor de tijdige oplevering van klinische stuks . Je gaat activiteiten coördineren die vereist zijn voor de introductie van een nieuw product. Je zorgt mee voor alignement over de verschillende afdeling en bent de spreekbuis naar de Co-Dev teams voor de verschillende productieafdelingen. Je bent het aanspreekpunt voor de supporterende afdeling en de Co-Dev teams, om de nieuwe molecules in de Puurs plant te introduceren . Je verzorgt de planning en opvolging van de klinische campagne. Je bent ook de trekker in de release en het shipment van het klinische materiaal.

1 sollicitatie
0 views


10-06-2022 Brunel
Support in Regulatory Affairs - Animal Health

First things first: What can you expect on the job? • General RA tasks - Acting as a source of information for internal employees regarding RA information. - Participating in general RA meetings to be aware of RA activities on the one hand and to bring forward relevant RA topics on the other hand. - Taking care of the general RA inbox in Outlook. - Taking care of the general PV inbox in Outlook. - Selecting relevant information from the Staatscourant in the Netherlands. - Scanning and sending documents. - Archiving of documents (on paper and/or electronically) - Digitalizing of paper dossiers of products. • Regulatory Procedures: The contractor supports life cycle management of Veterinary Medicinal Products (VMPs) of MSD AH. This concerns the following tasks: - Supporting the RAM in case of RA product procedures. - Communicating about RA procedures with MSD AH Global RA (GRA) and the national authorities. - Controlling excel files with information on RA procedures or products. - Entering and checking of RA information on products. - Translating product information, i.e. Summary of Product Characteristics (SPC), leaflets, labels, boxes, etc. These tasks involve collaboration with the relevant RAM of MSD AH Benelux and the MSD AH GRA department, as well as contact with the national authorities (aCBG-BD and FAGG). • Packaging tasks: The contractor supports the RAMs in keeping the leaflets and packaging materials of certain groups of products up to date. This involves working with the company’s packaging database ARTIS and involves the following tasks: - Starting new packaging items (package leaflet, label and box) in ARTIS. - Changing existing packaging items and starting the ARTIS process flow. - Checking of correct packaging after asking product samples from the warehouse. - Controlling excel files with information on packaging items. These tasks involve collaboration with the relevant RAM of MSD AH Benelux and the MSD AH GRA Operations Labeling (GRAOP Labeling) department. • Repertorium and E-compendium The contractor is responsible for keeping up-to-date the RA texts of VMPs in e.g. the Repertorium (the Netherlands) and the E-compendium (Belgium). This involves the following tasks: - Checking the VMP texts in the Repertorium and the E-compendium. - Starting new VMP texts in the Repertorium and the E-compendium. - Changing VMP texts in the Repertorium and the E-compendium. These tasks involve collaboration with the relevant RAM and a Commercial Demand Planner (CDP) of MSD AH Benelux, as well as contact with the Fidin and Pharma.be • Batch application and batch release : The contractor is responsible for applying for batch releases of vaccines at the national authorities and supports in the release of product batches in the Benelux market. This involves the following tasks: - Filling in and submitting the batch release application to the national authority. - Communicating national authority batch approvals with the CDPs. - Controlling excel files with information on batch applications and releases. These tasks involve collaboration with the relevant RAM and CDP of MSD AH Benelux and Quality Assurance (QA) departments of MSD AH Global, as well as contact with the national authorities (aCBG-BD and Sciensano). • Pharmacovigilance : The contractor is responsible for entering and following Product Quality Complaints (PQCs) and supports the Sr. Pharmacovigilance Managers (PVM) with Adverse Events (AEs). This involves the following tasks: - Entering and following PQCs. - Controlling excel files with information on PQCs and AEs. These tasks involve collaboration with a PVM of MSD AH Benelux and the QA and PV departments of MSD AH Global, as well as contact with the national authorities (aCBG-BD and FAGG). • Finance : The contractor supports the RA Unit by taking care of invoices from national authorities for RA topics. This involves the following tasks: - Checking and approving RA invoices from the national authorities (aCBG-BD and FAGG) on RA procedures, annual fees, etc. in SAP - Checking and approving RA invoices from Sciensano on batch applications in Belgium in SAP. - Checking and approving RA invoices on Antibiotic and Packaging tax in Belgium. - Controlling excel files with information on RA procedures and corresponding invoices. - Communicating with GRA on invoices paid on behalf of Intervet International B.V. These tasks involve collaboration with the RAMs and Associate Directors of MSD AH Benelux and MSD AH GRA, as well as contact with the national authorities (aCBG-BD and FAGG).

0 sollicitaties
0 views


10-06-2022 Brunel
Audit and Compliance Specialist

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket? Je zal optreden als liaison tussen de registratieafdeling, R&D-afdeling en de plant. Je zal toezicht gaan houden op de compliance status van de producten die gemaakt worden op de site. Dit zal je gaan doen door het evalueren van registratiedossiers . Ook het evalueren van wijzigingen aan gecontroleerde productie en QA systemen behoren tot jouw takenpakket. Verder zal je stabiliteitsgegevens (en andere data) trenden en nieuwe GMP - en industriereglementeringen en regulatory vereisten gaan implementeren. Je bent verantwoordelijk voor de implementatie van de geregistreerde informatie van de producten in de fabriek. Naar nieuwe producten toe ben je verantwoordelijk voor het opzetten van de systemen , maar dien je ook rekening te houden met de vereisten van R&D en de wetgeving hierrond.

1 sollicitatie
0 views


10-06-2022 Brunel